自己免疫疾患治療剤

• 特願2015-249621 (2015.12.22) JP

• ▲高▼嶋 博
• 荒田 仁
• 松浦 英治
• 田代 雄一
• 安藤 匡宏

• 国立大学法人鹿児島大学

ヒトTリンパ球指向性ウイルス1型(以下、「HTLV-1」と称する)はCD4陽性Tリンパ球のゲノムDNAに組み込まれて体内及び個体間で感染伝播するレトロウイルスである。HTLV-1は、感染細胞の腫瘍化による成人T細胞白血病、感染細胞が脊髄内に浸潤し、痙性脊髄麻痺、排尿障害等をきたすHTLV-1関連脊髄症(HTLV-1 associated myelopathy：以下、「HAM」と称する)や感染細胞が眼球内に浸潤したブドウ膜炎(HU)等の炎症性疾患を引き起こす。

HAMに対する根治療法は未樹立であり、経験的に用いられる抗炎症薬の副腎皮質ステロイド(プレドニゾロン)経口投与は、ある程度のHTLV-1プロウイルス量減少、症状改善効果があるものの、不十分である。また、当該副腎皮質ステロイド投与は、副作用(ステロイド糖尿病、骨粗鬆症、免疫抑制等)も多く、長期的な治療が困難となっている。

また、インターフェロンαは、HAMに対して唯一医療保険適応となっている薬剤である。しかしながら、インターフェロンαは、高価で、且つ症状の改善もわずかで、副作用にも注意する必要がある。発熱やうつ状態による長期間の活動性低下は運動機能の低下につながる。

このように、従来において、HAMに対して特に有効な治療法が存在しているとは言えず、より安全で、安価で、且つ有効なHAMに対する治療法が求められている。

一方、L-アルギニンは、アルギニン塩酸塩として、アルギU点滴静注20gがエイワイファーマより、また内服薬として味の素製薬から、高アンモニア血症や先天性尿素サイクル異常症の治療薬として用いられている。また、ミトコンドリア病のMELAS(Mitochondrial myopathy, Encephalopathy, Lactic Acidosis, Stroke-like episodes)に対するL-アルギニン塩酸塩を用いた治療についても医師主導試験が行われている。

しかしながら、従来において、HAMの治療薬としてL-アルギニン塩酸塩が用いられたことはない。

本発明は、例えばL-アルギニン塩酸塩を有効成分として含有する自己免疫疾患治療剤に関する。

• A61K  31/198     α－アミノ酸，例．アラニン，エデト酸（ＥＤＴＡ）
• A61P  25/00      神経系疾患の治療薬
• A61P  31/14      ＲＮＡウィルスに対するもの
• A61P  37/00      免疫またはアレルギー疾患の治療薬
• A61P  29/00      非中枢性鎮痛剤，解熱剤，抗炎症剤，例．抗リューマチ剤；非ステロイド系抗炎症薬

• 4C206AA01 医薬発明（クレームあり）
• 4C206AA02 医薬用途試験結果あり
• 4C206HA32 アルギニン、クレアチン
• 4C206MA01 クレーム：１成分
• 4C206MA04 クレーム：薬効成分のみ
• 4C206MA72 経口
• 4C206NA14 新薬効の発現
• 4C206ZA02 中枢神経系用薬
• 4C206ZB07 免疫調節用薬
• 4C206ZB11 炎症用薬
• 4C206ZB33 抗ウイルス剤